ISO 9001:2026是ISO 9001质量管理体系标准的最新修订版，预计于2026年下半年正式发布。相比2015版，其核心变

化聚焦于适应数字化转型、强化风险管理、融入可持续发展理念及提升组织韧性等方面。以下是主要变化点：

气候变化与可持续发展新版标准将气候变化纳入组织环境评估（条款4.1），要求组织识别气候变化对供应链、生产等环

节的影响，并将其作为相关方需求考量（条款4.2）。这使环保合规从“可选”变为“刚性指标”，企业需建立气候风险评估

模型。

质量文化与领导力强化最高管理者需明确推动质量文化和道德行为（条款5.1.1），并通过组织的共同价值观、态度和行

为体现。同时，领导作用需与战略方向紧密结合，对质量管理体系的有效性承担直接责任。

风险管理与机遇管理分离原版中风险和机遇的统一表述被拆分为独立条款（6.1.2风险应对、6.1.3机遇管理），要求组织

分别策划应对措施，从“被动防御风险”转向“主动捕捉机遇”，并将其与战略规划绑定。

数字化与远程办公支持“基础设施”条款（7.1.3）明确涵盖远程办公技术设施，如VPN系统、数据安全等，同时强调数

字化工具（如AI质检、云协作平台）的应用，适应混合工作模式。

文件管理灵活性提升用“成文信息”替代“文件化信息”，强调“可获取性”而非“形式化存档”，允许云端存储和动

态更新，减少文档管理的繁琐流程。

供应链管控范围扩大外部供方管理（条款8.4）扩展至所有“外部提供的过程、产品和服务”，要求评估供应商绩效并纳

入质量管理体系，强化供应链韧性。

顾客反馈渠道多元化明确将社交媒体、网站留言等新型数据源纳入顾客满意度监测范围，使客户洞察更实时、多元。

变更管理强化新增变更策划要求（条款6.3），需对变更的潜在后果、资源可行性及有效性进行系统评审，确保变更可控。

这些变化旨在使质量管理体系更贴合数字化时代需求，从“过程合规”转向“战略韧性”，助力组织提升可持续竞争力。

企业需提前规划，逐步调整管理体系以适应新标准要求。

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