7.1.3 基础设施
组织应确定、提供和维护所需的基础设施,以运行过程,并获得合格产品和服务。
注:基础设施可包括:
a)建筑物和相关设施;
b)设备,包括硬件和软件,以及工艺设备;
c)运输资源;
d)信息和通讯技术。
【理解要点】
(1)基础设施是指“组织运行所必需的设施、设备和服务的系统”,是质量管理体系有效运行和满足产品质量要求的重要物质保证。为了质量管理体系过程的正常运行并获得合格产品和服务,组织应管理基础设施。
(2)组织应确定并提供质量管理体系所需的基础设施,并在质量管理体系运行中加以维护。“确定”基础设施是根据产品和服务的需要及过程目标和要求,确定满足产品生产和提供服务所需的加工、装配、调试、检验、监督、验收、服务等所需的基础设施,以保证质量管理体系和过程能力满足要求,以提供符合要求的产品和服务;“提供”是根据确定的要求(如数量、品种、功能、精度等)购置、配备满足要求的基础设施(可以是组织内部配备,也可以借助外部供方的力量),确保必要的投入以使质量管理活动正常进行。如组织需要电镀产品,不一定建立电镀生产线,可以外包给电镀厂。“维护”包括确定完好的标准,建立定期维护保养、检定检查等级管理制度,确保基础设施的过程能力始终满足要求。
(3)不同组织以及不同产品所需的基础设施不同。根据组织的特点,基础设施中包括以下方面的内容:
①建筑物、工作场所,如办公楼(室)、车间厂房、仓库、实验室、试验场所,宾馆的房间和会议室等,以及相关配套的水、电、气(汽)的供应设施,通风、照明、空调系统等相关设施。
②过程设备,包括硬件和软件。即用于设计开发、生产和技术服务过程的硬件和软件等,如机器、设备或含计算机软件的各类控制设备以及各种工具、辅具等;此处“设备”是指与本单位体系有关的各类设备。在武器装备研制、生产中,工艺装备主要指实现工艺规程所需的各种刃具、夹具、量具、辅具、工位器具等,使用工艺装备的目的是有利于保证质量以及生产、加工、提高效率等,军队装备对工艺装备提出特殊的要求,其目的主要是为保证武器装备生产质量。
③运输资源,如生产企业的汽车或火车、内部铁路、机场的接送车辆等。
④信息和通讯技术,即通信、网络等信息系统。随着办公自动化的实施,很多组织都有自己的OA网等计算机系统,有的组织已经实现了“无纸化”办公。信息系统的使用,提高了办公效率,是组织重要的基础设施。“信息系统”对于质量管理的影响越来越大,信息化管理成为越来越多组织提升管理的重要途径。
【实施要点】
(1)组织应根据识别的过程,确定应配备的基础设施,及对这些设施的质量要求,确保满足运行过程并获得合格产品和服务的需要。
(2)对基础设施的需求,根据组织提供的产品和服务的类型的不同而有所不同。对传统的装配和制造过程,基础设施可能包括制造、包装、分销、运输和信息通信技术。在服务型组织中,基础设施可能包括IT系统和工作场所。
(3)基础设施会随着时间推移而出现老化、损坏、丢失等现象,组织应进行必要的维护、保养、补充和更新。
【主要审核证据】
基础设施(建筑物、工作场所、过程设备、运输资源、信息和通讯技术等)台账,基础设施管理制度、维修和保养计划及其实施的证据。
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