标准
8.3.3.1产品开发输入
组织应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。产品设计输入要求包括但不限于:
a)产品规范,包括但不限于特殊特性(见第8.3.3.3条);
b)边界和对接要求;
c)标识、可追溯性和包装;
d)对设计的替代选择的考虑;
e)对输入要求风险的评估,以及对组织缓解/管理风险(包括来自可行性分析的风险)的能力的评估;
f)产品要求符合性目标,包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发时程安排和成本等方面;
g)顾客确定的目的国(如有提供)的适用法律法规要求;
h)嵌入式软件要求。
组织应有一个过程,将从以前的设计项目、竞争产品分析(标杆)、供应商反馈、内部输入、使用现场数据和其它相关资源中获取的信息,推广应用于当前和未来相似性质的项目。
注:使用权衡曲线是考虑设计的替代选择的一种方法。
术语
权衡曲线:用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具;产品一个特性的性能映射于Y轴,另一特性的性能映射于X轴,然后可绘制出一条曲线,显示产品相对于这两个特性的性能。
指南
IATF16949把产品开发和过程开输入分开要求,如果组织没有设计职能,可以在体系中删除这一部分。
本条款在ISO9001基础上,强调产品开发的输入,明确提出输入的范围包括合同评审的结果,因此输入应考虑:
a)产品规范。包括产品的各种要求,如图纸、顾客技术要求、国家强制的技术规范、内部技术规范。
b)边界和对接要求。设计产品的对接面,如线束产品对接端。
c)标识、可追溯性和包装;标识包括产品上的标识,如材质标识、料号、腔号、标签、打点;包括包装上的标识,如运输注意事项、各种标记;可追溯性,是批次追溯还是流水号追溯;包装:包括内包装、外包装以及堆垛要求。三者交有叉。
d)对设计的替代选择的考虑;如材质的替代、某些配件的替代,将替代方案作为设计输入,可以使设计师在设计中有多种选择。
e)对输入要求风险的评估,以及对组织缓解/管理风险(包括来自可行性分析的风险)的能力的评估;输入的范围非常广,经过对顾客输入的识别,如顾客所要的材料硬度,无法达到客户的要求。
f)产品要求符合性目标,包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发时程安排和成本等方面;提出了更为广泛的要求,产品本身的性能要求、开发时程和成本。
g)顾客确定的目的国(如有提供)的适用法律法规要求;最终产品使用国的法律法规。当然如果顾客不提供就不用识别,如果顾客有提供就要识别与设计的产品相关的法律法规的要求。
h)嵌入式软件要求;如程序接口、语言等。
另外的要求是经验教训的输入并且识别这些经验教训需要策划过程。
APQP手册中产品设计输入
1.设计目标
2.可靠性与质量目标
3.初始材料清单
4.初始过程流程图
5.特殊产品和过程特性的初始清单
6.产品保证证划
7.管理者支持(包括项目进度和支持所需产能的资源和人员配备策划)
操作
可以建立《设计和开发输入清单》,清单中包括所有的要求。类似还可以是《产品保证计划》和《项目任务书》。
审核
1.设计和开发输入内容不全面,如缺少法规。
2.找不到开发输入清单中文件的文本。
3.输入的法规或行业规范不是最新版本。