4.3确定质量管理体系的范围
质量管理体系的范围:电子元器件及光通讯产品的销售。
经识别,我公司生产之销售过程覆盖除ISO9001:2015标准及AS9120B标准中除8.3和8.5.1f)之外的全部要求。
4.4.质量管理体系及其过程
1)为了确保产品和服务满足顾客和法律法规要求,本公司采用过程方法对销售服务的各过程进行管理。同时按照ISO9001:2015和AS9120B标准要求及本公司实际情况建立文件化质量管理体系,并采取必要的措施以确保实施、保持和持续改进所建立的质量管理体系。
2)识别并建立了所需运行的质量管理体系程序,用以描述实施质量管理体系所需要的过程,质量管理体系程序包括:
a)标准中要求的形成文件的信息;
b)本公司为确保过程的有效运行和控制所需要的准则和方法;
3)采用过程方法(如下图)并做到:a) 确定过程的输入和期望的输出
b) 确定过程的顺序、相互关系和接口;
c) 明确过程的控制准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以及确保这些过程的有效运行和控制;
4)确保过程所需资源和信息的获得;
备注:资源包括材料、资金、人力、技术仪器设备、时间和数据信息等。
5)评价过程,实施所需的变更,确保实现过程的预期结果;
6) 分配过程的职责和权限;
7) 按照6.1要求应对风险和机遇;
8)持续改进这些过程;
9)保持文件信息以支持过程运行和确信过程按照策划进行,文件信息包括相关方的需求和期望、质量管理体系范围(包括边界和适用性)、质量管理体系所需的过程和其在组织中应用的描述、过程的顺序和相互关系、职责分配和权限等、为质量管理体系而建立或引用的文件信息等,这些文件信息可整合到《质量手册》中。