1 范围

本标准规定了 9100 和 9145 的补充要求，适用于任何从客户处收到以此作为采购订单或其他合同文件一部 分的组织。

2 规范性引用文件

以下出版物构成本文档的一部分，在此规定的范围内。请使用 SAE 最新版本的出版物。其他出版物的适用 发行日期为采购订单上注明生效的日期。如果本文档的文本与此处引用的参考文献发生冲突，以本文档的 文本为准。然而，除非获得特定豁免，本文件中的任何内容都不能取代适用的法律和法规。

3 术语和定义

在本航空航天标准中，使用下列动词形式:

a)“Shall 应”表示要求。

b)“Should 应当”表示推荐。

c)“May 可以”表示许可。

d)“Can 能”表示一种可能性或能力。

4 组织环境

4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。 组织应 对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

4.2 理解相关方的需求和期望

由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影 响，因此，组织应确定：

a）与质量管理体系有关的相关方；

b）这些相关方的要求。 组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。

4.2.1 理解相关方的需求和期望-补充要求

组织应确保客户及其各自的政府和监管机构、客户委托的第三方和陪同客户代表的订约方有现场进入的权 利，包括获取文件化信息的权利，以及进行审计、质量调查审查的能力， 并验证产品和工艺。 进入权包括进入组织设施的适用领域以及相关的供应商和商业伙伴设施。 如果由于出口管制技术要求或组织知识产权问题而限制进入，组织应便利客户或监管机构履行其职责。 如有要求，组织应提供语言翻译服务以支持此类审查。

4.3 确定质量管理体系的范围

组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。 在确定范围时，组织应考虑：

a）各种内部和外部因素，见 4.1；

b）相关方的要求，见 4.2；

c）组织的产品和服务。 对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。 组织的质量管理体系范 围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系 的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。 那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组 织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。

4.4 质量管理体系及其过程

4.4.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作 用。组织的质量管理体系也应考虑顾客和适用法律法规对质量管理体系要求。

4.4.2 在必要的程度上，组织应：

a）保持形成文件的信息以支持过程运行；

b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

4.4.3 质量管理体系及其过程-补充要求 组织的质量管理体系应包括过程中的人为因素管理(5.1.1.1)，包括:员工培训、建立公开的报告文化并且鼓励分享错误而不用担心报复、调查中考虑人为因素。