标准

8.3.5 设计和开发输出

组织应确保设计和开发输出：

a） 满足输入的要求；

b） 满足后续产品和服务提供过程的需要；

c） 包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；

d） 规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正常提供的必需的。

组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。

术语

3.4.8 设计和开发 design and development

将对客体（3.6.1）的要求（3.6.4）转换为对其更详细的要求的一组过程（3.4.1）

注1：形成的设计和开发的输入的要求，通常是研究的结果，与形成的设计和开发输出（3.7.6）的要求相比较，可以用更宽泛和更通用的含意予以表达。通常，这些要求以特性（3.10.1）来规定。在一个项目（3.4.2）中，可以有多个设计和开发阶段。

3.7.5 output

过程（3.4.1）的结果

注：组织的输出是产品还是服务，取决于其主要特性，如：画廊销售的一幅画是产品，而接受委托绘画则是服务，在零售店购买的汉堡是产品，而在饭店里接受点餐并提供汉堡则是服务的一部分。

指南

8.3.5 设计和开发输出

本条款的的目的是确保设计和开发输出为提供预期产品和服务所需的所有过程（包括、采购、生产和交付后活动）提供必要的信息。这些信息应足够清晰，以确保参与者都理解将采取的措施和其相关顺序。

设计和开发输出根据设计和开发过程的性质以及产品和服务的要求而有所不同。设计和开发输出是生产和服务提供过程的关键输入（见8.5）。

设计和开发输出应：

a）与8.3.3所规定的输入要求保持一致。

b）考虑到输出的使用者和使用条件，足以确保所有提供产品和服务的后续过程得到实施；

c）提供有关监视和测量要求方面的明确信息，包括外部所提供的过程、产品和服务的所有接收准则，以及产品和服务放行的细节；

d） 提供有关产品和服务特性的必要信息，以确保以安全和适宜的方式生产产品或提供服务，并详细说明如何使用产品或服务（如药物使用说明、食品储存说明、产品清洁方法）。

在某些情况下，设计输出可能是组织的实际产品，如来自建筑师、设计工程师或平面设计师的各项活动的结果。

设计输出应作为成文信息予以保留，包括但不限于；

---图纸、产品规范（包括防护细节）、材料规格说明、测试要求、质量计划、控制计划；

---过程规范、必要的生产设备详细情况；

---施工计划和工程计算（如强度、抗震性）；

---菜单、食谱、烹调方法、服务手册；

---由草图所确定的时装设计以及所要使用材料的规格说明；

---用于为出版物提供特定布局形式的平面艺术设计；

---以计划形呈现的，对营销活动的广告代理设计。

从设计和开发的术语中可以看出，设计和开发是把要求转化为要求的过程，前一个要求是输入，后一个要求是输出。输出即为能实现为顾客提供符合其要求的产品和服务的落地要求，可以理解为人、机、料、法、环、测的各项要求以及实现的输出的要求的人、机、料、法、环资源。

操作

1.建立《设计开发输出清单》并且要评审输出能满足输入。

2.输出的要求能满足输入。

审核

常出现的问题：

1.产品的性能要求不能满足输入。

2.输入要求不能在输出物中找到。