8.7.1.4 返工产品的控制 返工需要获得顾客批准吗?
标准
8.7.1.4 返工产品的控制
组织应在决定产品进行返工之前,利用风险分析(如FMEA)方法来评估返工过程中的风险。如顾客有所要求,组织应在开始产品返工之前获得顾客批准。
组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程,或者其它形成文件的相关信息,用于验证对原始规范的符合性。
包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书,应易于被适当的人员取得和使用。
组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
术语
3.12.8 返工 为使不合格产品或服务符合要求而对其采取的措施
注:返工可影响或改变不合格的产品或服务的某些部分。
指南
8.7.1.4 返工产品的控制
本条款目的旨在说明返工的具体要求。
1.在策划这个条款之前,先识别什么情况是返工,返工的项目有哪些。当然有些返工的内容是没有办法预测的,那么就需要根据实际发生的返工的活动不断的完善属于返工的范围。
2.在返工前必须有风险分析,如果已识别到的返工项目,可以提前作风险分析。
3.如果顾客的特定要求中有规定要通知客户的内容,要在返工之前通知顾客,获得客户批准后方可返工。
4.形成文件以便对返工过程进行控制和返工结束后的产品进行符合性验证,文件包括:检验指导、拆卸指导或返工指导。返工工位要有相应的指导书。从返工定义中可以看出,返工结束后的产品一定是与正常的产品的一样的,因此检验指导中的产品特定应与正常产品的特性相同。
5.保留返工产品的信息,如数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
1、2、3、4为返工前的策划,5为返工中或返工后要记录的信息。
返工的过程与正常的生产过程一样,需要受控的状态下进行。