ISO 9001：2025新版解析
标准简介和修订背景
ISO 9001质量管理体系国际标准是由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC 176）负责制定，是全球应用最广泛的管理体系标准，旨在指导任何类型的组织建立、实施和持续改进质量管理体系，从而提升组织的管理绩效。
该标准于1987年首次发布，期间经历了数次修订，现行版本ISO 9001:2015为第5版，此版本自发布至今，持续运用了近10年之久，期间涌现出不少好的管理理念和最佳实践，需要借助标准的换版升级融入那些管理理念和最佳实践，赋予标准更强的实用性和适用性。在此背景下，2023年11月，ISO/TC 176正式启动对ISO 9001标准的修订工作计划，根据时间表，ISO9001标准的修订工作自2024年1月开始，经过WD、CD、DIS和FDIS四个阶段，预计在2025年12月正式发布。
2.1 WD（工作文件阶段）：这个阶段是修订过程的最早阶段，主要工作是收集和整理修订提案，形成工作文件。在这个阶段，标准制定机构会收集各方的反馈和建议，并进行初步的讨论和研究。这些反馈和建议主要来自于使用组织、认证机构、相关行业协会等利益相关方。
2.2 CD（委员会草案阶段）：在这个阶段，标准制定机构将根据WD阶段的反馈和建议，进一步整理和修订标准，形成委员会草案。这个草案将提交给各成员国进行投票表决。如果获得通过，将进入下一个阶段。
2.3 DIS（国际标准草案阶段）：在这个阶段，标准制定机构将根据CD阶段的反馈和建议，进一步修订和完善标准，形成国际标准草案。这个草案将再次提交给各成员国进行投票表决。如果获得通过，将进入最后一个修订阶段。
2.4 FDIS（最终国际标准草案阶段）：在这个阶段，标准制定机构将根据DIS阶段的反馈和建议，进行最后的修订和完善，形成最终的国际标准草案。这个草案将再次提交给各成员国进行投票表决。如果获得通过，将成为正式的国际标准。
这意味着，ISO9001:2015将走完其十年的历程，成为ISO9001标准历史上留存时间最长的一版。
预计2025年11月正式发布新版标准。
新版标准主要变化及变更理由 新版ISO 9001在总体框架上仍然基于管理体系高阶架构（HLS），并保持质量管理原则、PDCA管理循环、过程方法以及基于风险的思维。其主要变化体现在如下几个方面：
1. 强化对道德与诚信的要求
变更理由：新版ISO 9001拟新增对倡导道德与诚信的要求，要求最高管理者承诺并推动组织各层次遵守道德与诚信的原则，或许这是对目前有些国家和地区出现的ISO 9001认证应付造假的一种暗示和提醒。在日益复杂的商业环境中，管理者需要与公司利益相关方进行更多的协商和沟通，以确保公司的战略决策符合道德和诚信的标准。
2. 增加对质量文化的要求
变更理由：精简有效的组织文化是组织永续经营的有力保障，在本次ISO 9001修订中，倡导建立与组织的愿景、使命和价值观相一致的质量文化将列入领导作用的总体要求。
3. 要求关注气候变化因素
变更理由：全球气候变化关系到人类的未来，为了有效应对人类目前在气候变化上面临的严峻挑战，很有必要将“关注气候变化因素”映射到全球的每个角落。2021年9月，ISO正式签署了《伦敦宣言》，承诺确保ISO标准支持气候行动，将气候变化因素纳入每一项新制定的ISO国际标准中，故新修订的ISO 9001国际标准要体现相应的要求。
4. 更新“风险和机遇”概念
变更理由：现行的ISO 9001标准笼统地表述为“确定需要应对的风险和机遇”，导致在理解和实施标准时带来一定困难，新版ISO 9001标准在适当的地方对风险和机遇分开表述，有助于对标准的理解和运用。
5. 强调关注新兴技术
变更理由：新兴技术的广泛应用给组织的管理体系带来了挑战和机遇，如人工智能、元宇宙、虚拟现实和聊天机器人等，本次ISO 9001的修订新增了对组织在新兴技术应用方面的指导要求。如何将数字化、人工智能和自动化等新兴技术有效地融入管理者的决策过程中，同时预防AI欺诈的风险？
6. 注重成文信息的可获得性
变更理由：新版ISO 9001全文不再对成文信息的保留作出要求，而是强调成文信息的可获得性。也就是说，管理体系文件和记录只要确保能获得，可以组织自己认为简便易行的任何方式。
7、业务质量保证活动的定位（产品与服务区分开）：进一步澄清ISO9001提及的质量管理体系是业务质量保证活动的一部分，以确保其在整个组织中的正确实施和应用，区分开更加清晰，更加具体关注提高服务质量保证与质量保证的效率和效果；（可以硬件、软件、流程形材料）
8、顾客满意的扩展：顾客满意需要从产品设计、生产、到最生命周期结束，包括维修，维保过程，
9、使用HS构架，取代原来的高级架构（ HLS),与ISO/IEC27001:2022等其他标准标准保持一致，整体内部10个章节没有变化，但是在章节6策划与章节8内部有较多变化；
附加说明
在新版标准正式发布之前，修订后的ISO 9001标准还要经历标准草案的征求意见、研究、再修订、投票等阶段，主要修订内容仍可能发生变化，最终修订内容以正式发布的新版标准为准。除以上9个方面，改革的管理、质量文化、卓越运营、业务连续性、创新等内容，也将是本次修订新增内容的候选。
