【标准原文】
8.4.3 提供给外部供方的信息
组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分和适宜的。
组织应与外部供方沟通以下要求:
a)需提供的过程、产品和服务;
b)对下列内容的批准:
1)产品和服务;
2)方法、过程和设备;
3)产品和服务的放行。
c)能力,包括所要求的人员资格;
d)外部供方与组织的互动;
e)组织使用的对外部供方绩效的控制和监视;
f)组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动;
g)在技术协议或合同中,明确外部供方提供产品的功能和性能要求、质量保证要求和保障要求;
h)外部供方需提供产品和服务的技术质量问题及处理结果报告;
i)外部供方需提供产品的技术状态变更、其生产线和工艺或设备发生变化的信息;
j)包含对外部供方生产和保持的成文信息的控制要求;
k)外部供方应提供的其他信息。
【理解要点】
(1)本条款规定了组织与外部供方沟通的内容大致包括11个方面的要求。沟通的内容可以是成文信息,也可以是口头表述的有关信息,也可以以合同的形式加以确认。
(2)组织应与外部供方沟通以下要求:
1)需外部供方提供的过程、产品和服务。
2)对产品和服务、方法/过程和设备、产品和服务的放行的批准。批准可具体规定由有资格有能力的组织、顾客或其代表、主管单位或组织自己进行。批准的方式也可能有多种形式:GJ颁发的生产许可证书;对供方提供的检验和试验记录、试验报告的审查;或由组织进行或参与进行产品、实现过程、关键或重要设备等的验证和鉴定等。强调批准要求,是组织对外部供方的控制要求的提升。
3)能力要求,包括所要求的人员资格、设备的加工能力等。
4)外部供方与组织的互动要求,包括相互之间的沟通和接口关系等。
5)组织采用的监视类型和频次,以及外部供方必须达到的绩效水平。
6)组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动,包括现场验证或确认的时机、方式及判定准则。
7)在技术协议和合同中,明确外部供方提供产品的功能和性能要求、质量保证要求和保障要求。
8)外部供方需提供产品和服务的技术质量问题及处理结果报告。
9)外部供方需提供产品的技术状态变更、其生产线和工艺或设备发生变化的信息。
10)包含对外部供方生产和保持的成文信息的控制要求。
11)外部供方应提供的其他信息,如外包供方的质量管理体系的重大变更信息、产品和服务标准变化的信息等。
【实施要点】
(1)外部供方的信息应清楚、明确地表述组织需要外部供方提供的产品和服务所有要求:
①可以是产品的名称、规格、型号、数量、有关的产品标准或技术条件、验收准则和方式、价格、交付时间和方式等。外部供方提供的产品和服务的信息形式,可以是合同、清单、订单、标书、技术协议等文件。
②也可以是样本、样件等实物(如仿制产品的样件、服装的样衣等)。
③有时还可以口头、电子文档、传真、电话等向外部供方提出相关信息要求。
(2)能力、人员资格的要求。
(3)外部供方的技术要求是指由外部供方提供的产品和服务所需要的技术能力、设备能力、实验能力和满足产品符合组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响等。
(4)质量管理体系的要求指对外部供方覆盖采购产品的质量管理体系的要求。
(5)在技术协议或合同中,明确外部供方提供产品的功能和性能要求、质量保证要求和保障要求。
(6)当外部供方因各种原因发生变化时,如场地、技术能力、资质等的重大变化时,应同上述要求一样,给组织提供成文信息。
【主要审核证据】
(1)采购计划。
(2)采购合同(协议)。
(3)与外部供方沟通的证据。
东莞市纵横世纪企业管理咨询 编写