1 ISO 9000族标准的产生及发展状况
1.1 ISO 9000族标准的产生与发展
第二次世界大战期间,世界军事工业迅猛发展。一些GJ的政府在采购武器装备时,不但对产品特性提出了要求,还对供应商提出了质量保证要求。20世纪50年代末,由美国发布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》是世界上Z早的有关质量保证方面的标准。20世纪70年代初,借鉴军用质量保证标准的成功经验,美国标准化协会(ANSI)和美国机械工程师协会(ASME)分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。英、美、法和加拿大等国,在20世纪70年代末先后制定和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。
国际标准化组织(ISO)与1979年成立了质量管理和质量管理保证技术委员会(TC/176),负责制定质量管理和质量管理保证方面的国际标准。1986年,ISO发布了质量管理体系标准:ISO8402《质量管理和质量保证 术语》。1987年,ISO相继发布了ISO 9000《质量管理和质量保证标准 选择和使用指南》、ISO9001《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9003《质量体系 Z终检验和试验的质量保证模式》和ISO 9004《质量管理和质量体系要素 指南》。这些标准统称为1987版ISO9000系列标准。ISO 9000系列标准总结了工业发达GJ先进企业的质量管理时间经验,统一了质量管理和质量保证有关的术语和概念,在消除贸易壁垒、提高产品质量和顾客满意度程度等方面发生了积极和深远的影响。
1987版ISO 9000系列标准发布后,到目前已经进行了四次修订。①1994版ISO 9000族标准的修订是“有限修改”,保持了1987版标准的基本结构和总体思路,只对标准的内容进行技术性局部修改;②2000版ISO 9000族标准的修订是“彻底修改”,对标准总体结构和技术内容两个方面进行的彻底修改;③2008版ISO 9000族标准的修订,更加明确地表述了2000版ISO 9001标准的内容,并加强与ISO 14001:2004的兼容性;④2015版 ISO 9000族标准的修订,在标准结构、视野、兼容性、适用性及易用性方面变化很大,同时也引入了一些新的管理理念、要求(如:风险管理、知识管理等)。
ISO 9001:2015标准修订的关键目标为:
①为未来十年左右的时间内提供一系列稳定的核心要求;
②把当前的关注焦点继续保持在有限的过程管理上,以期产生期望的结果;
③考虑自上次重大修订(2000年)以来QMS实践和技术的变化;
④应用ISO/IEC导则 第1部分 ISO增刊附件SL,提高与其他ISO管理体系标准的兼容和统一;
⑤促进有效的组织实施和有效的合格评定;
⑥简化了语言和写作风格,有助于对要求的理解和解释的一致性。
1.2 GJ标准编制情况
我国一直采取等同采用原则将ISO 9000系列标准转化为GJ标准,在国内推广实施。2015年9月15日,ISO 9001:2015标准发布以后,GJ质量监督检验检疫总局、GJ标准化管理委员会于2016年12月30日将该标准等同转化,发布了GB/T 19000-2016《质量管理体系 基础和术语》、GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》两项标准,这两项标准的实施日期均为2017年7月1日。
2 GJB9001C编制的背景
在我国,武器装备研制、生产单位建立质量管理体系经历了四个阶段:
一阶段:1987年6月中央军委批准发布的《军工产品质量管理条例》,首先提出在军工产品承制单位建立、健全质量保证体系并进行考核,开创了我国以管理体系的方法抓质量管理工作的先河。
二阶段:1996年1月,根据《军工产品质量管理条例》的要求,在相应的质量管理和质量保证GJ标准(GB/T 19000-1994~GB/T 19004-1994)的基础上,增加军用产品的特殊要求,编制发布了GJ军用系列标准GJB/Z 9000-1996~GJB/Z 9004-1996。军用系列标准的发布和实施,解决了军工产品质量体系建设和认证与ISO 9000族标准以及国际惯例接轨的问题,推动了武器科研生产单位管理体系军民一体化进程,促进了武器装备质量管理体系的建设和认证的发展。
三阶段:2000年,国际标准化组织发布了经过修订的2000版ISO 9000族标准,GJ标准也随之修订。2001年5月、8月分别发布了以GJ标准《质量管理体系要求》为基础(A),加上军工产品特殊要求(B)而形成的(A+B)结构的GJB9001A-2001《质量管理体系要求》GJ军用标准,把军工产品质量体系的建设和认证引向了深入。
2008年,GJ标准GB/T 19000-2008和GB/T 19001-2008依据国际标准ISO 9000:2005和ISO 9001:2008改版,GJ军用标准也随之改版为GJB 9001B-2009。同时结合现代化战争对承担武器装备的论证、研制、生产、试验、维修任务的组织提出了更多更高的要求,因此标准对军工产品的特殊要求也有许多修改、充实。
四阶段:2010年9月30日,国务院和中央军委批准共同发布的《武器准备质量管理条例》,这是我国武器装备质量建设法规化进程中有一个里程碑,标志着武器装备质量管理进入了一个新的发展阶段,对于武器准备建设科学发展和先进国防科技工业建设具有十分重要的历史意义和现实意义。
2016年,GJ标准GB/T 19000-2016和GB/T 19001-2016依据国际标准ISO 9000:2015和ISO 9001:2015改版,GJ军用标准GJB9001B-2009版标准随之进行编制修订,改版为GJB9001C-2017。
3 GJB9001C-2017编制的原则
3.1 落实装备质量建设新要求
(1)认真贯彻装备质量工作会议精神,坚持战斗力标准,对照《关于全面实施装备质量综合提升工程的决定》,将健全质量工作体系、严格质量责任追究、严格装备全寿命质量管控等各项要求融入标准,大力推动新形势下装备质量工作要求在装备承制单位末端落实。
(2)全面贯彻各项质量管理法规。坚持依法管理,贯彻GJB9001B-2009标准实施以后颁布的《武器装备质量管理条例》《装备通用质量特性管理工作规定》等法规规章,将装备全员、全系统、全寿命、全特性质量管理要求融入标准,为落实质量法规提供标准支撑。
(3)着力增强针对性和可操作性。坚持问题导向,全面梳理GJB9001B-2009贯彻实施及认证工作中暴露的问题,针对风险管理、通用质量特性、软件工程化管理外包外协、关键过程控制、质量保障条件等薄弱环节,依据相关GJ军用标准、完善质量管理体系标准相关条款内容,提出细化、明确要求,促进装备承制单位切实提高质量管理体系的有效性。
3.2 坚持继承与创新相结合
(1)保持通用标准定位不变。系统总结GJB 9001B-2009贯彻实施及认证工作中的成功经验,凝练核工业、航天、航空、船舶、电子等各行业的共性有效做法,保持标准对各行业的适用性。
(2)注重吸纳国际先进经验。继续采用“A+B”结构,将GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015中质量管理体系建设的新理念、新要求引入装备质量管理体系建设,并积极借鉴AS 9100《质量管理体系要求 航空航天和国防组织》等国际先进行业标准的有益内容。
(3)积极适应改革要求。着眼推动军民融合深度发展,明确了标准适用于承担军队装备及配套产品论证、研制、生产、试验、维修和服务任务的组织,提供其他军用产品和服务的组织可参照使用。
4 GJB9001C-2017实施要求
GJB9001C-2017《质量管理体系要求》标准已于2017年5月18日发布,7月1日实施。GJB 9001C-2017《质量管理体系要求》代替GJB 9001B-2009《质量管理体系要求》
5 与其他GJ军用标准的关系
GJB9001C-2017的规范性引用文件,明确了23个GJ军用标准,其中除了GJB 1405《装备质量管理术语》和GJB 451《可靠性维修性保障性术语》两个术语标准外,其他引用标准均为要求,这些标准的要求通过规范性引用成为GJB 9001C-2017的要求。
附录C给出了GJB 9001C-2017条款与相关GJ军用标准的对应关系。
本标准更强调GJ军用标准在武器装备质量管理体系中的应用。
东莞纵横世纪企业管理咨询 编写