标准
8.5.1.1 控制计划
组织应针对相关制造现场和所有提供的产品，在系统、子系统、部件和/或材料各层次上（根据附录A）制定控制计划，包括那些生产散装材料和零件的过程。采用共同制造过程的散装材料和相似零件可接受使用控制计划族。
组织应制定投产前控制计划和量产控制计划，显示设计风险分析（如果顾客提供了）、过程流程图和制造过程风险分析输出（例如FMEA）的联系，并在计划中包含从这些方面获得的信息。
如果顾客要求，组织应提供在投产前或量产控制计划执行期间收集的测量和符合性数据。组织应在控制计划中包含以下内容：
a）用于制造过程的控制手段，包括作业准备的验证；
b）首件/末件确认，如适用；
c）用于顾客和组织确定的特殊特性（见附录A）控制的监视方法；
d）顾客要求的信息，如有；
e）规定的反应计划（见附录A)；当检测到不合格品，过程会变得不稳定或统计能力不足时。
组织应针对如下任一情况对控制计划进行评审，并在需要时更新；
f）当组织确定其已经向顾客发运了不合格品；
g）当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析（FMEA）的变更（见附录A）；
h）在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后，当适用时；
i）以基于风险分析的设定频率。
如果顾客要求，组织应在控制计划评审和修订后获得顾客批准。
术语
控制计划：对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述（见附录A）。
反应计划 ：检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。
附录A：控制计划
A.1控制计划的阶段
适当时，控制计划涵盖三个不同阶段：
a）原型样件（Prototype):对将会出现在原型样件制造中的尺寸测量、材料和性能试验的描述。如果顾客要求，组织应有原型样件控制计划。
b）投产前（Pre-launch):对将会出现在原型样件制造后和全面生产前的尺寸测量、材料和性能试验的描述。投产前被定义为在原型样件制造后产品实现过程中可能要求的一个生产阶段。
c）生产（Production):出现在大规模生产中的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的文件。
每个零件编号有一个控制计划；但是很多案例中，一个控制计划族可以涵盖采用了共同过程所生产的这类相似零件。控制计划是质量计划的输出。
注1：建议组织要求其供应商满足本附录的要求。
注2：对于某些散装材料，大部分生产信息不在控制计划中列出。可在相应的批准次配方详情中获得此类信息。
A.2控制计划的要素
控制计划至少包括以下内容：
综合资料
a）控制计划编号
b）发布日期和修订日期，如有
c）顾客信息（见顾客要求）
d）组织名称/现场编号
e）零件编号
f）零件名称/描述
g）工程更改等级
h）涵盖的阶段（原型样件制造、投产前、生产）
i）关键联络人
j）零件/过程步骤编号
k）过程名称/作业描述
l）负责的功能组/区域
产品控制
a）与产品有关的特殊特性
b）其它要控制的特性（编号、产品或过程）
c）规范/公差
过程控制
a）过程参数
b）与过程有关的特殊特性
c）制造用机器、卡具、夹具、工装（适当时还包括标识符）
方法
a）评价测量技术
b）防错
c）样本容量和抽样频次
d）控制方法
反应计划
a）反应计划（包括或引用）
指南
控制计划开发和管理流程：工序分析(流程图、流程分析）→风险分析（风险分析及控制）→控制计划开发→动态管理。
本节加强了控制计划要求，并将IATF OEM顾客特殊要求与IATF 16949标准相一致。 它还提出了关于顾客批准的要求的解释，并加强了控制计划评审和更新的要求，并与PFMEA更新相关联。作为示例，相关制造地点和所有提供的产品，而不仅仅是最终产品或最终装配线需要控制计划。
涉及控制计划的条款
条款 | 内容 |
4.4.1.2 产品安全 | f)控制计划和过程 FMEA 的特殊批准； |
7.1.3.1 工厂、设施及设备的策划 | 组织应保持过程有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制计划维护（见第 8.5.1.1 条）及作业准备验证（见 8.5.1.3 条）期间作出的任何更改。 |
7.1.5.1.1 测量系统分析 | 应进行统计研究来分析在控制计划所识别的每种检验、测量和试验设备系统的结果中呈现的变异。所采用的分析方法及接收准则，应与测量系统分析的参考手册相一致。如果得到顾客的批准，其它分析方法和接收准 则也可以应用。 |
7.2.3 内部审核员能力 | 制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（例如 PFMEA）和控制计划 |
7.2.4 第二方审核员能力 | d) 适用的待审核制造过程,包括 PFMEA 和控制计划； |
7.5.3.2.2 工程规范 | 注：当设计记录引用了这些规范，或这些规范影响了生产批准过程的文件，例如：控制计划、风险分析（如 FMEA）等时，这些标准/规范的更改需要对顾客的生产件批准记录进行更新。 |
8.3.2.1 设计和开发策划--补充 | d)制造过程风险分析（如 FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书）的开发和评审。 |
8.3.3.3 特殊特性 | a)将所有特殊特性记录进图纸（按要求）、风险分析（例如 FMEA）、控制计划和标准的工作/操作说明书；特殊特性用特定的标记标识，并且贯穿这些文件中的每一个 |
8.3.4.3 原型样件方案 | 当顾客要求时，组织应制定原型样件方案和控制计划。组织应尽可能使用与正式生产相同的供应商、工装和制造过程。 |
8.3.5.2 制造过程设计输出 | i)控制计划（见附录 A） |
8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 | 在发运采用替代方法检验或试验的产品之前，如有要求，组织应获得顾客批准。组织应保持一份控制计划中 提及的经批准替代过程控制方法的清单并定期评审。 每个替代过程控制方法应有标准的工作指导书。组织至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作 业的实施，旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程。方法范例包括但不限于： |
8.6.1 产品和服务的放行-----补充 | 组织应确保用于验证产品和服务要求得以满足的所策划的安排围绕控制计划进行，并且形成文件规定在控制 计划中（见附录 A）。 |
8.6.2 全尺寸检验和功能性能试验 | 应按控制计划中的规定，根据顾客工工程材料和性能标准，对每一种产品进行全尺寸检验和功能性验证。其 结果可供顾客评审。 |
8.7.1.4 返工产品的控制 | 组织应在开始产品返工之前获得顾客批准。 组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程，或者其它形成文件的相关信息，用于验证对原始规 范的符合性。 |
8.7.1.5 返修产品的控制 | 组织应有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程，或者其它形成文件的相关信息。 |
9.1.1.1 制造过程的监视和测量 | 组织应验证已实施了过程流程图、PFMEA 和控制计划,包括遵守规定的： 组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中标识，并且经过规范符合性影响评价的反应计划。 |
9.1.1.2 统计工具的确定 | 组织应确定统计工具的恰当使用。组织应验证产品质量先期策划（或等效策划）过程中包含了适当的统计工 具，作为策划的一部分，并且适当的统计工具还包含在设计风险分析（如 DFMEA）（适用时）、过程风险分析（如 PFMEA）和控制计划中。 |
9.2.2.3 制造过程审核 | 制造过程审核应包括过程风险分析（如 PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核。 |
10.2.3 问题解决 | f)对适当形成文件的信息（如：PFMEA、控制计划）的评审，必要时进行更新。 |
10.2.4 防错 | 所采用方法的详细信息应在过程风险分析中（如 PFMEA）形成文件，试验频率应记录在控制计划中。 |