8.3.5、设计和开发输出

组织应确保设计和开发输出：

a）满足输入的要求；

b）满足后续产品和服务提供过程的需要；

c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；

d）规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的。

e）适用时，明确所有关键项目，包括所有的关键特性，以及对这些项目要采取的特殊措施。

f）放行前得到批准。

组织应确定对产品进行标识、制造、验证、使用和维修所需要的数据。

注：数据可包括：

—— 确定产品的型态和设计特性的必要的图纸、零件清单和规范；

—— 提供和维护产品和服务符合性需要的材料、过程、制造、组装、处理、包装和防护的数据。

—— 运行和维护产品的技术数据和修理方案。

组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。

8.3.5、Design and Development Outputs

The organization shall ensure that design and development outputs:

a. meet the input requirements;

b. are adequate for the subsequent processes for the provision of products and services;

c. include or reference monitoring and measuring requirements, as appropriate, and acceptance criteria;

d. specify the characteristics of products and services that are essential for their intended purpose and their safe and proper provision.

The organization shall retain documented information on design and development outputs.